一、接骨螺釘綜合測試系統(tǒng)產(chǎn)品簡介 醫(yī)用接骨螺釘是骨折內(nèi)固定的醫(yī)療裝置之一，可用金屬材料，如不銹鋼、鈦合金、鈦鎳 記憶合金制作；也可以用無機(jī)非金屬材料，如氧化鋁陶瓷等制作；還可用有機(jī)高分子材料， 如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性，植入體內(nèi)無毒性反映，多年來各國的 材料學(xué)家和臨床醫(yī)學(xué)家一直在進(jìn)行研究，它對骨組織的生長無明顯不良反應(yīng)，對松質(zhì)骨是一 種理想的內(nèi)固定物。 接骨螺釘供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內(nèi)固定用，在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不 同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標(biāo)稱直徑(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮質(zhì)骨 螺釘、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘)。 骨接合植入物金屬接骨螺釘旋入旋出扭矩測試儀是根據(jù)金屬接骨螺釘性能要求，量身定 做的一款多功能復(fù)合型測試設(shè)備，可用于進(jìn)行螺釘旋動(dòng)扭矩測試、自攻力測試、軸向拔出力 測試、扭轉(zhuǎn)性能測試等接骨螺釘相關(guān)性能測試。參照國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，符合各 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并且實(shí)現(xiàn)功能的高度集中。 接骨螺釘供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內(nèi)固定用，在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不 同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標(biāo)稱直徑(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮質(zhì)骨 螺釘、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘)。旋入扭矩是用于避免螺釘在旋入過程中的斷裂，并且確保醫(yī) 生很容易的旋入螺釘?shù)闹匾獏?shù)。旋入扭矩應(yīng)遠(yuǎn)小于接骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng)度。 旋出扭矩是用于避免螺釘在旋出過程中的斷裂，并且確保醫(yī)生很輕松地旋出螺釘?shù)闹匾獏?shù)。 旋出扭矩應(yīng)遠(yuǎn)小于接骨螺釘和配套落實(shí)到的扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng)度。 接骨螺釘性能測試儀是根據(jù)客戶要求，量身定做的一款多功能復(fù)合型測試設(shè)備，可用于 進(jìn)行螺釘旋動(dòng)扭矩測試、自攻力測試等接骨螺釘相關(guān)性能測試。 二、接骨螺釘綜合測試系統(tǒng)重要功能 測量金屬接骨螺釘?shù)淖畲髷嗔雅ぞ睾蛿嗔雅ぞ亟恰?/span> 夾具：接骨螺釘測試夾具需根據(jù)客戶產(chǎn)品訂制 根據(jù)試樣類型，前端采用專用卡盤夾持試樣外圓，后端設(shè)計(jì)夾具頂桿形狀和試樣中心孔一致（配置非標(biāo)用卡盤工裝）；調(diào)整移動(dòng)座位置使夾具頂桿與試樣完全套入并對中，然后即可編輯方案開始試驗(yàn)求得所需扭力。根據(jù)試樣種類和尺寸，設(shè)計(jì)不同尺寸規(guī)格的夾具頂桿。 →用于骨螺釘扭矩性能、骨螺釘斷裂扭轉(zhuǎn)角、骨螺釘軸向壓力性能測試及研究(金屬接骨螺釘、 可吸收骨螺釘、自攻骨螺釘、髓內(nèi)釘?shù)?。 →不同螺紋型式骨螺釘扭矩性能測試及研究(深螺紋及淺螺紋、全螺紋及半螺紋、對稱及不對 稱螺紋)。 →不同螺紋代號(hào)和標(biāo)稱直徑骨螺釘扭矩性能測試及研究(HA/HB/HC/HD1.5-8.0mm)。 →不同用途骨螺釘矩性能測試及研究(皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘、V 形髓內(nèi)釘、三葉形髓內(nèi)釘、 空心螺釘)。 →不同旋動(dòng)形式骨螺釘矩性能測試及研究(一字槽、十字槽、內(nèi)六角、四方槽、內(nèi)三角、梅花 形)。 →不同頭部型式骨螺釘矩性能測試及研究(錐形頭部、球形頭部、半圓形頭部、四方形頭部)。 →不同材質(zhì)骨螺釘扭矩性能測試及研究(不銹鋼接骨螺釘、可吸收骨螺釘、聚交酯共聚物、L- 丙交酯樹脂、乙交酯樹脂、L-乳酸樹脂、剛性聚氨酯泡沫塑料、水解降解聚合物樹脂、共聚 物)。 三、接骨螺釘綜合測試系統(tǒng)重要特點(diǎn) →人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，機(jī)宜人、人適機(jī)，符合人-機(jī)-環(huán)境系統(tǒng)，高效、健康、舒適、安全。 →高剛性、高穩(wěn)定性、無振動(dòng)沖擊，流線型載荷機(jī)架，機(jī)架尺寸可定制。 →高精度對稱性扭矩傳感器，線性寬，穩(wěn)定性好，保證扭矩載荷的測試精度。 →高速率、低振動(dòng)、免維護(hù)、靜音型交流伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)。 →內(nèi)置以太網(wǎng)接口；即停即行功能；操作靈活、隨意切換。 →電路板采用光電隔離設(shè)計(jì)，抗干擾能力強(qiáng)。 →擁有多種完善的試驗(yàn)夾具，快速更換；可選環(huán)境系統(tǒng)和應(yīng)變式扭轉(zhuǎn)計(jì)。 →寬泛的扭轉(zhuǎn)測試速度，1r/min～30r/min 內(nèi)任意選擇。 →內(nèi)置式全數(shù)字閉環(huán)、多通道、多功能、易操控的Bab103 扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)測控軟件；多種標(biāo)準(zhǔn)方 法（國標(biāo)、國軍標(biāo)、英標(biāo)、美標(biāo)、德標(biāo)、日標(biāo)、意標(biāo)、俄標(biāo)、法標(biāo)、澳標(biāo)、歐標(biāo)等/GB、GJB、 ISO、JIS、ASTM、DIN、BS、NF、EN、AS、NBR、IEC、GOST、CNS)。 →扭矩載荷自動(dòng)控制、自動(dòng)保持、循環(huán)控制及自編程控制等多種控制方式。 →最大扭矩和最大斷裂扭轉(zhuǎn)角測試,旋入扭矩測試，骨螺釘斷裂位置測試，骨螺釘扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng) 度測試。 →扭矩和扭轉(zhuǎn)角自動(dòng)跟蹤測量，實(shí)時(shí)顯示試驗(yàn)曲線、扭矩值、扭轉(zhuǎn)角、扭轉(zhuǎn)速度。 →試驗(yàn)過程的自動(dòng)控制，扭矩、應(yīng)力、變形、扭轉(zhuǎn)角度全閉環(huán)控制、顯示，全鍵盤輸入操作 和控制模式智能設(shè)置系統(tǒng)。 →控制模式智能設(shè)置，控制方式之間無沖擊、平滑切換，加載、卸載平穩(wěn)。 →過程再現(xiàn)和數(shù)據(jù)再分析、曲線放大、比較、遍歷，曲線可自由放大和縮小。 →多曲線同時(shí)顯示(扭矩-時(shí)間曲線、扭矩-扭角曲線、角度-時(shí)間曲線等），坐標(biāo)自設(shè)，滿度 自調(diào)節(jié)。 →操控軟件，采用模塊化、開放式編程、個(gè)性化設(shè)計(jì)，可自行調(diào)整。 →標(biāo)準(zhǔn)模塊：權(quán)限管理模塊、試驗(yàn)?zāi)K、控制模塊、分析模塊、查詢模塊、輸出模塊等。 →靈活的 Excel 或 Word 報(bào)告格式，可選擇、指定、排序、單獨(dú)、合并、多類型輸出。 →操作提示和向?qū)Чδ堋?/span> →網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫管理，可與多家聯(lián)網(wǎng)公司直聯(lián)。 →試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)返回，智能、高效、快捷。 →多重保護(hù)功能：試驗(yàn)力過載保護(hù)；過流、過壓保護(hù)；試樣破斷時(shí)安全保護(hù)；操作提示向?qū)?保護(hù)；試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)保護(hù)等。 四、接骨螺釘綜合測試系統(tǒng)重要配置 1. 高剛性、高穩(wěn)定性、無振動(dòng)沖擊、流線型 1.2 倍載荷機(jī)架 一臺(tái)； 2.日本松下伺服電機(jī) 2 臺(tái)； 3.日本松下伺服驅(qū)動(dòng)器 2 套； 4.美國 Interface 高精度雙向扭矩傳感器 10N.m1 只; 5.美國 Interface 高精度負(fù)荷傳感器 1000N 1 只 6.電源線、數(shù)據(jù)線各 1 根 7.試驗(yàn)工具 1 套（樣塊夾持工裝：V 型夾持塊 1 套、平板夾持塊 1 套。左右可調(diào)節(jié)位 置） 8.扭轉(zhuǎn)附具 1 套 （夾持骨釘螺絲刀附具 1 套） 9.說明書、合格證、軟件使用說明書、裝箱單各 1 份 10.采集系統(tǒng) 2 套； 11.接骨螺釘旋入旋出、自攻性能試驗(yàn)機(jī)控制軟件 1 套 設(shè)備建議書 版本：A A 版 12．20 級(jí) 40 級(jí)聚氨酯塊（180×120mm 各 1 塊） 13.聯(lián)想品牌商務(wù)計(jì)算機(jī) 1 臺(tái) 14.聯(lián)想品牌液晶顯示器 1 臺(tái) 15.惠普噴墨打印機(jī) 1 臺(tái) → 特制專用骨螺釘夾具 1 1 套； 工裝根據(jù)產(chǎn)品確定（可見備注） ） ，具體參考標(biāo)準(zhǔn) T YY/T 0662-2008 ； 螺釘螺紋 HA 、 HB 、C HC 可參考醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Y YY 0018-2016 螺釘頭部旋動(dòng)部分參考產(chǎn)品圖紙 接骨螺釘規(guī)格（螺紋類型可參考標(biāo)準(zhǔn) Y YY 6 0018-2016 中 中 1 4.1 的內(nèi)容 五、接骨螺釘綜合測試系統(tǒng)滿足標(biāo)準(zhǔn)：JB/T9370-1999《扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)技術(shù)條件》 JJG269-2006《扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)檢定規(guī)程》 GB2611-2007《試驗(yàn)機(jī)通用技術(shù)要求》 YY/T0345.1-2011《外科植入物 金屬骨釘》 YY/T0591-2011《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘》 YY 0018-2016 骨接合植入物 金屬接骨螺釘； YY/T0019.1-2011 髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第 1 部分：橫截面為三葉形或 V 形髓內(nèi)釘 YY/T0662 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機(jī)械性能要求和試驗(yàn)方法； YY/T0509 生物可吸收內(nèi)固定板和螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)要求和測試方法； YY/T1506-2016 金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法； YY/T0662-2008 外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機(jī)械性能要求和 試驗(yàn)方法 YY/T 1504-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘 軸向拔出力試驗(yàn)方法 YY/T1505-2016 外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗(yàn)方法； YY0018-2008 骨接合植入物 金屬接骨螺釘, YY 0346 金屬股骨頸固定釘； YY/T0727.1-2009 外科植入物 金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第 1 部分:髓內(nèi)釘 YY/T0509-2009(ASTM F2502) 生物可吸收內(nèi)固定板和螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)要求和測試方法 ISO 6475 外科植入物.帶有不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘.機(jī)械要求和試驗(yàn)方法 ISO5835 外科植入物.不對稱螺紋的六角頭球面頸金屬骨螺釘 GB/T13810-2017；GB/T19701.2-2016；GB 4234.1-2017； YY/T0661-2017；YY/T1576-2017；YY/T0640-2016；YY 0341-2009；YY/T0727.1； YY 0605.12-2016；YY 0605.9-2015；YY/T0605.5；YY/T0605.6；YY/T0605.7；YY/T0605.8； ASTM F116 《醫(yī)療用螺絲刀》 ASTM F543 金屬醫(yī)用骨螺釘通用要求和測試方法 ISO9268 外科植入物.具有錐形下表面頭部的金屬接骨螺釘尺寸 DIN ISO 5832；ISO 9268；ISO 5833；ISO 6475；ASTM F2502；ASTM F543；ASTM F116； 六、接骨螺釘綜合測試系統(tǒng)主要技術(shù)參數(shù)： 1.單位：N?m 2.分辨率： 0.001N.m 3..扭矩量程：0-10N.m 4.扭矩傳感器精度等級(jí)：小于 0.5%F.S. 5.速度精度：±0.01mm/min 6.軸向力傳感器： 2000N（兼顧軸向拔出力試驗(yàn)） 7．壓力傳感器精度等級(jí)：小于 0.5%F.S. 8. 壓力傳感器分辨力：0.001N 9．線性位移傳感器：量程范圍 50m 以上 10.位移傳感器精度等級(jí)：小于 0.5%F.S. 11.位移傳感器分辨力：0.01mm 12.扭轉(zhuǎn)角傳感器：99999° 13.扭轉(zhuǎn)角精度：±0.2° 14. 扭轉(zhuǎn)速度：1r/min～30r/min 內(nèi)任意選擇 15.有效行程：500±10mm （可根據(jù)需求加高） 16.扭矩分辨力 1/±1000000F.S 17.扭矩示值相對誤差 ≤±0.2%； 18.扭轉(zhuǎn)角分辨力 0.001° 19.扭轉(zhuǎn)角速度相對誤差 設(shè)定值的±0.5%以內(nèi) 20.兩夾頭同軸度 ≤￠0.2mm 21.機(jī)器功率 ≈0.4kW 22.電源電壓 ～220V±10% 50Hz（須可靠接地）
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